Kusajili – Clinical trials directory

Étude QUALIPEC : étude de cohorte évaluant la qualité de vie et la satisfaction des patients ayant des accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer et recevant un traitement par Pecfent®. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la qualité de vie et la satisfaction des patients ayant des accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer traités par Pecfent®. Les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie et évalueront leur satisfaction grâce à une échelle de Likert, une heure après chaque épisode des accès douloureux paroxystiques (ADP) traité par Pecfent®.

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Essai de phase 3 randomisé en double aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance du tapentadol LP chez des patients souffrant de douleurs chroniques modérées à sévères et liées à un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du tapentadol LP chez des patients souffrant de douleurs chroniques modérées à sévères et liées à un cancer. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de tapentadol et d’un placebo, deux fois par jour ; la dose de tapentadol pourra être augmentée tous les trois jours, jusqu’à obtention d’une dose efficace. Les patients de ce groupe seront ensuite à nouveau répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Soit ils continueront à recevoir le même traitement pendant quatre semaines, soit le tapendol sera remplacé par un placebo. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de morphine et de tapendol, deux fois par jour ; la dose de morphine pourra être augmentée tous les trois jours, jusqu’à obtention d’une dose efficace. Ce traitement sera poursuivi pendant quatre semaines, une fois la dose de morphine déterminée. Dans cet essai ni le médecin, ni le patient ne connaitront le produit administré (tapendol, morphine ou placebo).

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Étude R Sourire : étude randomisée évaluant les bénéfices sur la santé physique, psychologique et sociale d’un programme intégré d’activité physique, chez des enfants et adolescents ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer les bénéfices sur la santé physique, psychologique et sociale d’un programme intégré d’activité physique, chez des enfants et adolescents ayant un cancer. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe intègreront le programme Sourire immédiatement pour une durée de dix-huit mois. Les patients du deuxième groupe intègreront le programme Sourire tardivement à six mois pour une durée de dix-huit mois. Dans le cadre du programme Sourire, les patients réaliseront une séance de préparation physique générale (PPG) d’une heure minimum, puis ils effectueront entre deux à quatre heures d’activités variées (danse, boxe, badminton,...), pour un minimum de trente jours d’activité par tranche de 6 mois, avec au minimum quatre journées par mois, deux weekends et un séjour long (sept journées consécutives). Les patients seront revus tous les trois mois pendant la première année, puis à dix-huit mois. Le bilan de suivi comprendra notamment des tests physiques et des questionnaires de qualité de vie (VSPA), d’estime de soi et soi physique (ISP-12).

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Etude MoCA 2 : étude diagnostique et multicentrique, à risques et contraintes minimes, évaluant la spécificité et la sensibilité de l’échelle Montreal Cognitive Assessment (MoCA) chez des patients avec troubles cognitifs en oncogériatrie. Dans le passé, les tests de dépistage des maladies avec troubles cognitifs impliquaient de passer à l'échelle Mini-Mental State (MMS) avant d'entreprendre d'autres tests. Aujourd'hui, la Montreal Cognitive Assessment (MoCA), un test plus récent créé en 1996, est également disponible. Évaluant plusieurs des mêmes domaines que le MMS, le MoCA est plus complet pour apprécier les fonctions cognitives. L’objectif de cet essai est d’évaluer la sensibilité et la spécificité de la MoCA. Les patients, lors de la consultation d’oncogériatrie répondront aux questions des deux échelles MoCA et MMS. Les patients réalisent le bilan neuropsychologique complémentaire (soit le même jour que la passation des tests MoCA et MMS lors du bilan d’oncogériatrie soit dans un second), qui a pour objectif de déterminer l’existence de troubles cognitifs selon le gold standard. L’ensemble des tests doit être réalisé avant l’initiation de tout traitement anti-cancéreux.

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Étude PAIRS-AJA : étude évaluant la place de la relation aux pairs malades dans l’adaptation à la maladie et aux traitements chez des adolescents et jeunes adultes ayant un cancer. Un adolescent ou jeune adulte ayant un cancer doit faire face à une organisation des soins entre médecine pédiatrique et adulte en France. Le troisième plan cancer a aidé dans la reconnaissance des spécificités des adolescents et jeunes adultes ayant un cancer et a permis la création de structures spécifiques en France, dont le but premier est le maintien du lien social. En effet, la relation avec les pairs participe à l’accès à un soutien social de qualité, qui est une variable importante dans l’ajustement d’un patient face au cancer. Les adolescents percevant un soutien social plus élevé reportent moins de détresse psychologique. L’objectif de cette étude est d’évaluer la place de la relation aux pairs malades dans l’adaptation à la maladie et aux traitements chez des adolescents et jeunes adultes ayant un cancer. Les patients déclarant un événement négatif ou un décès durant les traitements recevront une évaluation quantitative tous les 3 mois à l’aide des questionnaires BDI, STAI-Y, Brief Cope, RSQ, SSQ6, BFI-Fr, ITG, SEC et qualitative à l’aide de questionnaire de l’entourage social et d’entretien de recherche. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 2 ans.

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Étude APPAHOCA : étude pilote évaluant la faisabilité d’une activité physique adaptée reposant sur une plateforme de marche chez des patients âgés hospitalisés pour un cancer. [essai clos aux inclusions] L’activité physique joue un rôle important pendant et après les traitements du cancer. Elle est associée à une amélioration de la qualité de vie, une réduction du risque de mortalité ou de survenue d’un nouveau cancer et une diminution de 30 % du niveau de fatigue. Les patients ayant un cancer ont des besoins spécifiques en termes d’activités physiques. Des professionnels vont guider et accompagner les patients ayant un cancer à retrouver un équilibre de vie et à réduire l’impact des effets liés à la maladie ou à son traitement à travers une activité physique adaptée. L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité d’une activité physique adaptée reposant sur une plateforme de marche chez des patients âgés hospitalisés pour un cancer. Après la vérification de l’aptitude à réaliser des séances de marche et après prescription médicale, le professeur d’activité physique posera des questions aux patients sur ses activités habituelles avant l’hospitalisation. Durant l’hospitalisation du patient, l’activité physique sur la plateforme de marche adaptée ema® sera proposée chaque jour ouvré, sous forme d’une séance d’une durée minimale de 6 min et d’une durée maximale de 30 min. Les séances de marche seront réalisées sur une plateforme de marche adaptée, comprenant un tapis de marche et une tablette ludique connectée. La tablette permettra au patient de visualiser un paysage ou de réaliser des jeux d’équilibre ou de mémorisation pendant la marche. L’activité proposée sera adaptée au profil du patient. À l’issue de chaque séance, un questionnaire de satisfaction sera complété par le patient. Les patients seront suivis pendant 4 mois.

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METACAN : Etude observationnelle, visant à évaluer la métamémoire, la plainte mnésique et les performances mnésiques, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’analyser la correspondance entre les troubles cognitifs perçus par des patients ayant un cancer et leurs scores cognitifs objectifs. Les patients réaliseront des tâches de métamémoire, de mémoire épisodique, des fonctions exécutives et d’évaluations mnésiques. Les facteurs anxio-dépressifs, la fatigue et la qualité de vie seront également évalués. Les patients réaliseront les tests pendant deux heures.

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Étude APPAHOCA : étude pilote évaluant la faisabilité d’une activité physique adaptée reposant sur une plateforme de marche chez des patients âgés hospitalisés pour un cancer. L’activité physique joue un rôle important pendant et après les traitements du cancer. Elle est associée à une amélioration de la qualité de vie, une réduction du risque de mortalité ou de survenue d’un nouveau cancer et une diminution de 30 % du niveau de fatigue. Les patients ayant un cancer ont des besoins spécifiques en termes d’activités physiques. Des professionnels vont guider et accompagner les patients ayant un cancer à retrouver un équilibre de vie et à réduire l’impact des effets liés à la maladie ou à son traitement à travers une activité physique adaptée. L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité d’une activité physique adaptée reposant sur une plateforme de marche chez des patients âgés hospitalisés pour un cancer. Après la vérification de l’aptitude à réaliser des séances de marche et après prescription médicale, le professeur d’activité physique posera des questions aux patients sur ses activités habituelles avant l’hospitalisation. Durant l’hospitalisation du patient, l’activité physique sur la plateforme de marche adaptée ema® sera proposée chaque jour ouvré, sous forme d’une séance d’une durée minimale de 6 min et d’une durée maximale de 30 min. Les séances de marche seront réalisées sur une plateforme de marche adaptée, comprenant un tapis de marche et une tablette ludique connectée. La tablette permettra au patient de visualiser un paysage ou de réaliser des jeux d’équilibre ou de mémorisation pendant la marche. L’activité proposée sera adaptée au profil du patient. À l’issue de chaque séance, un questionnaire de satisfaction sera complété par le patient. Les patients seront suivis pendant 4 mois.

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Etude ADOPT-PRESTAGE : étude randomisée et multicentrique comparant l’observance du traitement anticancéreux administré par voie orale chez des patients âgés recevant un programme d’éducation thérapeutique (PET) et chez des patients âgés qui sont pris en charge de façon standard. [essai en attente d'ouverture] Les chimiothérapies orales représentent un changement fondamental dans la pratique oncologique contemporaine. En oncogériatrie, les chimiothérapies prescrites par voie orale sont fortement appréciées des prescripteurs et des patients du fait d’un profil combinant une bonne tolérance et un spectre d’activité acceptable. Ce mode d’administration présente plusieurs avantages mais également des inconvénients à prendre en compte : la biodisponibilité, les problèmes d’observance, d’interactions médicamenteuses et la distance instaurée dans la relation médecin-malade. L’éducation thérapeutique s’inscrit dans le parcours de soins du patient. L’objectif est de rendre le patient plus autonome en facilitant son adhésion aux traitements prescrits et en améliorant sa qualité de vie. Ainsi un programme d’éducation thérapeutique dédié aux patients âgés atteints de cancer n’a d’intérêt que s’il adresse au patient dans une approche globale et multi-dimensionnelle. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact du programme PRESTAGE (Programme d’Education et de Soutien aux Traitements oraux du cancer chez les sujets ÂGES) sur l’observance des traitements anticancéreux oraux à 4 mois en comparaison à un suivi standard.. Le programme PRESTAGE se déroule comme suit : * Patient identifié par le Comité de Coordination en Cancérologie local lors de la réunion de concertation pluridisciplinaire ; * Diagnostic éducatif individuel ; * Définition d’objectifs éducatifs partagés avec élaboration d’un programme (ateliers 1 à 6) ; * Participation aux ateliers éducatifs et évaluation de la satisfaction par le biais de questionnaires ; * Evaluation des compétences acquises et synthèse éducative remise au patient et consignée dans un dossier thérapeutique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe auront un suivi médical régulier tous les 4 mois en plus du suivi habituel réalisé à la discrétion du clinicien ainsi que la remise d’un dossier d’information sur la chimiothérapie orale destinée au patient. Les patients du deuxième groupe recevront le programme d’éducation PRESTAGE et auront un suivi médical régulier tous les 4 mois en plus du suivi habituel réalisé à la discrétion du clinicien. Tous les patients seront suivis tous les 4 mois pendant 12 mois afin d’évaluer l’observance par MEMS à 4 mois et la qualité de vie.

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